Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur DurchfĂŒhrung in der âkurzen Naseâ.
Mit der Ănderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die ErstattungsfĂ€higkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschrĂ€nkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der EuropĂ€ischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen fĂŒr die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien fĂŒr die Aufnahme in diese Liste enthĂ€lt ist hier abrufbar.
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Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur DurchfĂŒhrung in der âkurzen Naseâ. Zertifiziert und vom Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika.
- Ideal fĂŒr: KindergĂ€rten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
- BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfÀhig)
- Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprĂŒft
- Laienzulassung CE 1434
- EU-RAT Liste Download
- PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download
- SensitivitÀt : 97,06 %
- SpezifitÀt 98,71 %
- Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
- Alle Komponenten extra verpackt
- Lagerung bei Raumtemperatur
- Keine zusÀtzlichen und technischen AnalysegerÀte nötig
- Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum
- Ergebnisausgabe durch eine qualitative âja/neinâ Antwort
- ZuverlÀssig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
- Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung
ZERTIFIKATE | PRĂFBERICHTE
BfArM gelistet AT1257/21: Download
ErklÀrung zu Varianten: Download
Declaration of Conformity: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download
EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja
BfArM gelistet AT1257/21: ja
Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprĂŒft: ja
Laienzulassung CE 1434: ja
EU-RAT Liste Download: ja
PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download: ja
SensitivitÀt : 97,06 %: ja
SpezifitÀt 98,71 %: ja
Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten: ja
Alle Komponenten extra verpackt: ja
Lagerung bei Raumtemperatur: ja
Keine zusÀtzlichen und technischen AnalysegerÀte nötig: ja
Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum: ja
Ergebnisausgabe durch eine qualitative âja/neinâ Antwort: ja
ZuverlÀssig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten: ja
Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung: ja
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