CAPA Management »Vorbeuge und Korrekturmaßnahmen« Software

Steuern Sie Ihre produktionsbegleitenden QM-Prozesse wie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) mit unseren digitalen Workflows. Unsere integrierten Lösungen führen Ihren bisher papiergebundenen Prozess von der Erfassung bis zum Abschluss vollkommen digital. Durch das Workflowsystem wird das digitale Formular automatisch an die nächste Instanz weitergeleitet, bei Zeitüberschreitungen greift das Erinnerungs- und Eskalationsmanagement. Selbstverständlich ist für das Aufgabenrouting auch eine Vertreterregelung inkludiert. Features der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen Software: - Automatische Klassifizierung der Abweichung anhand der in das Formular eingegebenen Metadaten - Referenzieren der Stammdaten aus Ihrem ERP-System - Integrierte Vertreterregelung - Initiierung der Einzelaufgaben für die weitere Bearbeitung des Prozesses - Ergänzung von Dokumenten, wie z.B. Digitalfotos zu Ihrem CAPA-Formular - Initiierung eines Dokumentenänderungsantrages für ein gelenktes Dokument - Eskalationsmeldungen sowohl innerhalb des Systems als auch per E‑Mail - Automatische PDF-Erstellung und Ablage des Formulars im eDMS nach jedem Schritt Regulatorische Anforderungen beim CAPA Prozess: - ISO 9001:2015, Kapitel 8 - ISO 13485:2016, Kapitel 8 - EU-GMP Leitfaden Teil 1, Kapitel 8 Erfahren Sie mehr unter: https://www.digital-ls.de/loesungen/capa/